Ngành dược có tiềm năng lớn nhưng cũng nhiều thách thức pháp lý. Hiểu rõ từng loại hình hoạt động—từ phân phối, bán lẻ đến sản xuất—giúp bạn chọn mô hình phù hợp và tránh sai phạm pháp lý gây thiệt hại. Mỗi loại hình có yêu cầu và cơ hội phát triển riêng biệt.
1. Công ty dược – Đơn vị kinh doanh phân phối thuốc
Công ty dược chủ yếu làm trung gian phân phối, kết nối nhà sản xuất với nhà thuốc và cơ sở y tế. Nhiệm vụ chính là nhập khẩu, phân phối và lưu hành thuốc trên toàn quốc.
Yêu cầu pháp lý bắt buộc:
- Giấy phép kinh doanh ngành nghề dược được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền
- Dược sĩ đại học phụ trách chuyên môn có đủ trình độ và kinh nghiệm
- Kho bảo quản đạt tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practice) về điều kiện nhiệt độ, độ ẩm, và quy trình bảo quản
Mô hình này có khả năng mở rộng linh hoạt, phù hợp với các startup muốn phát triển theo hướng B2B. Doanh nghiệp có thể bắt đầu với quy mô nhỏ và từng bước mở rộng mạng lưới phân phối. Đây là lý do tại sao việc tìm hiểu thủ tục thành lập công ty dược trở thành mối quan tâm hàng đầu của nhiều nhà đầu tư mới.
2. Nhà thuốc – Cơ sở bán lẻ thuốc trực tiếp cho người tiêu dùng
Nhà thuốc cung cấp thuốc và dịch vụ chăm sóc sức khỏe trực tiếp cho người tiêu dùng, với chức năng chính là tư vấn và bán thuốc kê đơn hoặc không kê đơn.
Điều kiện bắt buộc để hoạt động:
- Dược sĩ có chứng chỉ hành nghề dược được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền
- Mặt bằng kinh doanh đạt chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice) về diện tích, vị trí và trang thiết bị
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Sở Y tế địa phương cấp
Mô hình phù hợp với cá nhân chuyên môn dược, vốn đầu tư thấp và dễ xây dựng mối quan hệ trực tiếp với khách hàng.
3. Cơ sở sản xuất dược phẩm – Nơi nghiên cứu và sản xuất thuốc
Cơ sở sản xuất dược phẩm có yêu cầu pháp lý và kỹ thuật cao, chuyên sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm y tế và sản phẩm chăm sóc sức khỏe.
Yêu cầu pháp lý nghiêm ngặt nhất:
- Nhà xưởng sản xuất đạt chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) về thiết kế, trang thiết bị và quy trình sản xuất
- Đội ngũ chuyên môn cao với các chuyên gia về dược học, hóa học và kiểm nghiệm chất lượng
- Vốn đầu tư lớn cho máy móc, thiết bị và công nghệ sản xuất hiện đại
- Đăng ký tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm và hệ thống kiểm nghiệm độc lập
Mô hình này chỉ phù hợp với các doanh nghiệp có kinh nghiệm lâu năm trong ngành và tiềm lực tài chính mạnh, có khả năng đầu tư dài hạn và chịu được rủi ro cao.
4. Nên bắt đầu từ đâu khi muốn tham gia ngành dược?
Người mới vào ngành dược nên bắt đầu với mô hình công ty dược (phân phối) hoặc nhà thuốc, tùy theo vốn và chuyên môn. Công ty dược phù hợp với vốn lớn và hướng B2B, nhà thuốc phù hợp với người có chuyên môn và muốn tiếp cận khách hàng trực tiếp. Chọn sai mô hình hoặc đăng ký không đúng loại hình kinh doanh có thể gây rủi ro pháp lý, làm trì hoãn hoặc ngừng hoạt động. Vì vậy, cần có lộ trình rõ ràng từ ý tưởng đến vận hành.
Để đảm bảo quá trình thành lập diễn ra thuận lợi và đúng quy định, nhiều doanh nghiệp đã lựa chọn sử dụng dịch vụ thành lập công ty uy tín từ các đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để tiết kiệm thời gian và tránh các sai sót không đáng có.
Ba loại hình hoạt động trong ngành dược có vai trò và yêu cầu khác nhau, mỗi mô hình đều có ưu điểm và thách thức riêng. Nhà đầu tư cần chuẩn bị kỹ về chuyên môn và pháp lý, đặc biệt người mới phải hiểu rõ để chọn đúng hướng và tránh rủi ro pháp lý.
Liên hệ Kế toán Apolo để được tư vấn miễn phí dịch vụ kế toán chuyên nghiệp cho doanh nghiệp ngành dược, với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm giúp bạn tối ưu giải pháp và tập trung kinh doanh.
